乌司奴抗肿瘤—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病肌腱炎（PsA）是第二常见的炎性肌腱病症，会有放大镜的进展并可随之而来身心，为病症和医疗机构带来了巨大财政负担。但相于对类风湿肌腱炎（RA）来说，PsA在疗法上缺乏相应的疗法泻药剂。一项关于PSA的分析之前发掘出，出现早期肌腱炎展示出的病症，可用习惯DMARDs疗法2年，病症掌控很差；然而分之一仍有50%的病症出现了相对来说的突侵蚀。在从前的15年用于疗法类风湿肌腱炎的生物制剂层出不穷，然而银屑病肌腱炎的疗法却止步不前。即使缺乏相应的随机实验证据，甲氨蝶呤、来氟伊朗人等改变病情抗风湿泻药（DMARDs）仍是疗法PsA的一线用泻药。

许多实验确实，无论是单一疗法还是建立联系甲氨蝶呤疗法，坏死因子α胺（TNFi）都有比较好。尤其对那些习惯DMARDS无效的之前轴病症，TNFi展示出出了比较好的。在欧陆，现阶段有5种TNFi 被准许用于疗法PsA，他们在疗法肌腱病症上的相同。但自TNFi发掘出以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有期望的认识，在于开始注意IL-17/IL-23通路的关键作用方法。

有证据确实IL-23通过关键作用于特定的T细胞亚群而关键作用促进附着点炎的关键作用。这一发掘出的重要性在于其与PsA的病理通路如此一来无关。可用TNFi 来疗法PsA的临床分析缓解叛将可大幅提高60%。然而有30%的病症似乎展示出为对TNFi化学反应不佳或根本无效，还有些人似乎相当简单或不能耐均受这样的疗法。欧陆泻药品监理（EMA）和食品泻药品监理（FDA）均发掘出对于那些TNFi 疗法失利的病症似乎未很好的疗法原理。正是由于这一“疗法真空”的存在，新的生物制剂—乌司纳哌的两项分析投入市场了。

B细胞、IL-6和T细胞无关的合计刺激分子CD80/86(阿乌拉圭和安)不太可能被确认是RA的无关分子，很多针对这些功能的生物制剂不太可能准许主板了。在PsA，现阶段这些泻药剂还未准许可用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道明确表明，乌司纳哌是一种人源化单克隆抗体，可以融合IL-12、IL-23合计同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症化学反应之前关键的细胞因子、IL-23参与Th17的还原，其之前间体为IL-17。

乌司纳哌的与可用性在PSUMMIT1三期检验之前得以确立。EMA和FDA不太可能准许乌司纳哌用于PsA的疗法。PSUMMIT2检验确实乌司纳哌在那些对TNFi无效的PSA病症很强临床分析，并且建议可用作这些病症的疗法方案。PSUMMIT2 分析较PSUMMIT1 分析规模小，但是建筑设计是相近的，并且足以回答临床分析疑虑。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24紧接著大幅提高ACR20的病症比例）。鉴于可用性方面的考虑，PSUMMIT2未明确表明新的方案，但其周期（60周）更少。

从PsO的分析之前也可以赢取有关乌司纳哌可用性的信息。EMA表明并未证据确实任何亚硝酸盐的心血管高风险与乌司纳哌疗法无关。病症抑郁症的存活叛将轻度增加，但均受实验分析星期的限制，不能确实其无关性。乌司纳哌前提增加恶性的高风险也不确实。这些疑虑应当通过长年随访和主板后的观察以实质性确实。

EMA不太可能准许乌司纳哌用于习惯DMARDs疗法无效的PSA病症。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2检验确实乌司纳哌可以降低PsA的放大镜进展，但还需实质性的分析进行验证。

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编辑： rheum204