LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟委员会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日新闻报道，欧洲监管机构仍然为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）透过了上市用作权，批复用于治疗适合全身治疗的病患者的中度至重度突起开放性银屑病。

这项批复假消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。曼彻斯特皇家 NHS 信托基金顾问，眼科医师 Warren 教授坚称：「欧盟委员会那时候的立即是一个重要的重大意义，尽管这类疾病化学疗法取得了最新进展，仍有一些病患者无法翻倍所需的显然持续的皮肤上肾功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或意味著转变为中度或重度的疾病。突起开放性银屑病是最常见的银屑病类型，阻碍极低达 97% 的病患者，这些病患者转变其他病症如心脏病和代谢症候群的风险在上升。

曼彻斯特大学眼科基金会副主席 Griffiths 坚称：「银屑病对病患者人群的日常生活会产生重大的身体和情感阻碍，也意味著与其他几种病症相关联。最初生物化学疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患者也意味著实现显然身体健康的皮肤上。」

欧盟委员会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的突起开放性银屑病病患者在第 12 周翻倍显然的皮肤上肾功能，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病患者简报皮肤上持续性不再损害他们的身体健康以及生活低质量。

LEO 药厂该公司医学主任 Kolli 耶鲁大学坚称：「半个多世纪以来 LEO 药厂该公司在皮肤上病学信息技术握有广泛应用的习惯，我们很钦佩能在显着未充分利用需求的信息技术为该地区的医生和病患者带来最初选择。」

在 Kyntheum 赢取批复不久前，Valeant 该公司的银屑病药物 brodalumab 在American赢取批复用于相同的适应证，商品取名为 Siliq，但该药物标记上仍然有一个警告，用作该药物治疗与产生行凶想法相关。

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编者： 冯志华