日本批准特斯Cosentyx用于治疗银屑病

近日，汉森宣布东洋监管机构首肯Cosentyx(secukinumab)主要用途化疗除生物制剂之外对的系统化化疗制剂未应有组织起来成年病征的两种寻常型银屑病及银屑病官能关节炎(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次首肯，这也使其成为东洋获批该两种适应症的智能手机白介素-17A抑制剂。

汉森制药部门主管Epstein援引，“仅仅有一半的银屑病及PsA病征对于目前的化疗制剂不满意，”Cosentyx的获批“将为近40万的银屑病东洋病征及PsA病征提供一种替代化疗可选择。”

据汉森称，此次决定基于约4000名中重度斑块柱状银屑病病征参予的10项初及后期试验数据。学术研究结果显示，70%的病征在以Cosentyx化疗的头16周内拿到或仅仅拿到眼部移除，在化疗到52周时这种眼部移除视觉效果仍在保持。

该公司还表示，其申报资讯基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病征参予，结果证明与化疗法化疗相比，50%至54%的Cosentyx化疗受试者拿到宾夕法尼亚州风湿病学会多于下降20%(ACR 20)的组织起来基准。

11月份，欧洲药品管理局人用医药系列产品委员会发布一项积极异议，支持者首肯Cosentyx作为一种一线的系统化疗制剂主要用途准备的系统化化疗的中重度斑块柱状银屑病病征。在此之前，一个FDA委员会团队投票选举支持者首肯这款制剂主要用途相同适应症，该公司预期这款制剂于2015年初在宾夕法尼亚州拿到首肯。分析师预测，Cosentyx会造成每年近10亿美元的销售额。

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主笔： fuchengyi